加利福尼亚的一个小组正在阻止对迷幻药的研究：一些研究人员希望它消失

　　在圣莫尼卡的太平洋神经科学研究所，科学家们渴望探索在蟾蜍身上发现的一种迷幻化学物质是否能帮助那些通过常规治疗仍未缓解抑郁症的人。患者经常打电话或发电子邮件，要求参加临床试验，测试这种化合物和其他化合物，但研究中心拒绝了他们。

　　“我们必须告诉他们，我们现在没有任何研究注册，”该研究所的TRIP中心主任基思·海因策林(Keith Heinzerling)博士说，该中心专注于迷幻药的治疗和研究。“我们被政府叫停了。”

　　在全州范围内，由于一个鲜为人知的政府小组监督联邦限制药物和成瘾治疗的研究，数十项这样的研究处于不确定状态。

　　由于州法律要求政府会议必须公开举行，自去年秋天以来，这种拖延一直持续下去，并促使一些科学家推动解散该小组。

　　萨克拉门托的立法者在半个多世纪前成立了加州研究咨询小组，根据该州的健康和安全法规，审查涉及大麻、致幻剂和“滥用管制药物”治疗的研究。

　　该小组由州机构和大学的代表组成，如果研究构思不佳，科学价值不大，或者会使作为研究对象的加州人面临过度风险，他们有权拒绝研究。它还监督正在进行的研究，如果研究偏离其批准的研究，它可以撤销其批准。

　　对于在该州工作的研究人员来说，获得专家组的支持是找到更好的治疗药物成瘾方法的一个关键障碍。药物成瘾危机导致全国每年有超过10万人因药物过量死亡。该小组还对新兴的迷幻药领域的研究进行监督，该领域正在开发治疗抑郁症、药物使用障碍和其他疾病的潜在疗法。

　　该小组通常每隔一个月举行一次会议，但原定于10月和12月举行的会议被取消，几乎没有任何解释。等待启动研究的科学家们表示，他们没有收到关于会议何时恢复的信息。

　　50岁的大卫(David)就是其中之一，他正在与创伤后应激障碍(post-traumatic stress disorder)作斗争。这位洛杉矶居民要求不透露全名，以保护他的医疗隐私，他联系了太平洋神经科学研究所，询问即将进行的临床试验。

　　“很长一段时间以来，我一直在寻找一种能减轻创伤后应激障碍症状的治疗方法，”大卫说。一些现有的治疗方法“效果很好，但有时仍会遇到挑战，出现相当不稳定的情况”，包括长时间的失眠。

　　像裸盖菇素这样的迷幻化合物的潜力很吸引人，但由于他正在恢复酒精使用，大卫只想在医疗专业人员的治疗环境下尝试它。圣莫尼卡中心告诉他，他们下一次可能的审判被无限期推迟。

　　他说:“看起来，官僚主义的年轮在合力阻止有意义的解决方案。”

　　加州大学旧金山分校的乔希·伍利(Josh Woolley)博士说，他计划进行的两项裸盖菇素研究被无限期搁置。其中之一是针对患有厌食症的年轻人，这种疾病如果不及时治疗，死亡风险会大大增加。现在“我们不知道它什么时候会被批准，”UCSF翻译迷幻研究项目主任伍利说。

　　这种拖延也打乱了精神病学家查尔斯·格罗布(Charles Grob)博士的计划，他在加州大学洛杉矶分校港湾医学中心(Harbor-UCLA Medical Center)的伦德奎斯特研究所(Lundquist Institute)做研究，研究裸盖菇素是否能帮助那些在生命即将结束时遭受存在焦虑和士气低落的患者。

　　格罗布说:“正当事情准备好进行更多的研究时，这个领域却冻结了。”

　　该小组的几名现任或前任成员拒绝置评，或者没有回复消息。该委员会的执行官员坦维尔·汗(Tanveer Khan)博士将问题转给了加州总检察长办公室。

　　该办公室在一份声明中表示，成立该小组是为了确保涉及成瘾或某些受控物质的研究由国家跟踪，并按照“最佳医疗实践和加州法律”安全进行。

　　它将会议中断的原因归结为担心要求公开会议的州法律如何适用于该小组，但拒绝澄清这些担忧是由最近对《巴格利-基恩公开会议法》(Bagley-Keene Open meetings Act)的修改还是对现有规则的新解释引起的。

　　在完全停止开会之前，研究顾问小组定期举行闭门会议。科学家们认为，与想要保护其知识产权的资助者公开会面是不可能的。

　　“实际上，制药公司不会允许他们的产品被公开审查，除非有一个非常深思熟虑的程序来保护他们的利益，”Heinzerling说。

　　自该小组去年8月召开会议以来，等待审查和批准的研究积压数量激增。据总检察长办公室称，截至去年12月，有33项新提案被搁置，还有13项对现有研究项目的修正案。

　　总检察长办公室表示，正在与议员和州长办公室合作，寻求立法解决方案，但拒绝透露具体细节。

　　《迷幻阿尔法》(Psychedelic Alpha)通讯最先报道了这一僵局，它加深了科学家们长期以来的不满，他们认为，即使小组正常开会，它也是一个过时和不必要的实体，会拖慢重要的研究。

　　在一个新成立的联盟中，数十名研究人员现在呼吁取消该小组。他们认为，涉及受控物质和成瘾治疗的研究是由其他监管委员会审查的，加州的小组经常重复其他监管机构已经决定的问题。

　　加州大学洛杉矶分校(UCLA)行为与成瘾医学中心(Center for Behavioral and Addiction Medicine)主任、心理学家史蒂文·肖普托(Steven Shoptaw)说，曾经有一段时间，这种实验是在监狱和其他不能自由同意的环境中进行的。但他说，来自机构审查委员会、食品和药物管理局(Food and Drug Administration)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和其他机构的严格审查，现在让加州专家组过时了。

　　“我一直不明白为什么几十年前没有拆除它，”肖普托说，他一直在研究对冰毒使用者的可能治疗方法。

　　斯坦福大学临床心理学家基思·汉弗莱斯(Keith Humphreys)说，他是在几年前被时任州长邀请加入该小组的。但他拒绝了，“因为我看不出有什么意义。”

　　我只是想，“我们有食品药品监督管理局。”我们有一个NIH。州政府为什么要这么做?’”汉弗莱斯说。

　　研究人员抱怨说，即使没有小问题，接受国家审查也会使一项研究推迟五个月以上。他们在周四发给州长加文·纽森(Gavin Newsom)和其他决策者的一封信中说，这意味着在这段时间里，在“不必要的员工支出”上浪费了10万美元或更多。

　　科学家们认为，这样的延误也会使加州人被排除在新兴疗法的多州试验之外。他们说，随着药物研究预计将更快地进行，滞后时间现在变得更大——只需一年，而不是五年。

　　加州大学旧金山分校的伍利说:“如果你要和其他没有这种延迟的州竞争，那么这个行业就会转向其他地方。”

　　菲利普·科芬博士是旧金山公共卫生部物质使用与健康中心的主任，他想参加一项关于氯胺酮是否能帮助那些与甲基苯丙胺成瘾斗争的人的研究。但他说，由于委员会的拖延，他的网站和加州的其他网站被排除在外。

　　科芬说，失去氯胺酮研究和其他研究机会意味着“我将无法雇用或不得不解雇员工”。

　　总部位于伦敦的开发裸盖菇素疗法的生物技术公司Compass Pathways决定不在圣地亚哥建立新的“卓越中心”。在2019年发给圣地亚哥研究人员的一封电子邮件中，公司联合创始人乔治·戈德史密斯(George Goldsmith)将“极其缓慢”的州调查小组列为原因之一。(记者本周联系到Compass的一名代表表示，该公司正在加州进行的抑郁症治疗临床试验没有遇到任何延误。)

　　许多研究人员感到沮丧的是，该小组一直在审查成瘾治疗的试验，即使它们涉及普通药物。例如，该小组审查了科芬进行的一项关于米氮平(一种fda批准的抗抑郁药物)用于治疗冰毒患者的研究。

　　根据该委员会最新的年度报告，该委员会在2022年审查了52份新申请，加上前一年提交的两份申请。在这54宗申请中，有3宗申请未获批准或撤回。报道中没有给出原因。

　　到那年年底，该小组正在监测132个正在进行的研究项目，包括大麻使用是否影响抗逆转录病毒治疗以及裸盖菇素如何帮助患有幻肢痛的人的研究。

　　荷兰莱顿大学(Leiden University)研究意识改变状态的迈克尔·范·埃尔克(michael van Elk)说，他对加州的专家组并不熟悉，但可以理解成立一个专门审查委员会的必要性，因为评估迷幻药的研究程序会带来一些独特的挑战。

　　“评估药物本身的风险真的很困难，因为它总是与人的心态和用药环境相互作用，”范·埃尔克说。总的来说，“我们目前的系统并不是为应对这类挑战而设置的。”

　　并非所有与该小组有互动的研究人员都加入了消除该小组的呼吁。格罗布说，通过这个小组是“额外的工作，但它是积极的”，称赞其成员的精明和乐于助人。

　　“加州有这层额外的监管监督，但问题不在于委员会本身，”他说。“问题在于委员会无法履行自己的职责。”

　　2024年洛杉矶时报。由论坛内容代理有限责任公司分发。

　　引用:一个加利福尼亚小组正在进行迷幻药的研究:一些研究人员希望它消失(2024年1月19日)从https://medicalxpress.com/news/2024-01-california-panel-psychedelics.html这个文档检索到2024年1月19日

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