马斯克的Neuralink获得FDA突破性的“盲视”植入设备标签
作者专栏
2025年03月30日 19:33 101
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(路透社)-埃隆·马斯克的大脑芯片初创公司Neuralink周二表示,其旨在恢复视力的实验性植入物获得了美国食品和药物管理局的“突破性设备”称号。
FDA的突破性标签授予某些医疗设备,这些设备可以治疗或诊断危及生命的疾病。它旨在加快目前正在开发的设备的开发和审查。
马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置“将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西”。
Neuralink没有立即回应有关盲视设备何时进入人体试验的详细信息。FDA也没有立即回应置评请求。
Neuralink于2016年由马斯克和一群工程师创立,该公司正在制造一种可以植入颅骨的大脑芯片接口,据称最终可以帮助残疾患者再次移动和交流,并恢复视力。
Neuralink的设备有一个处理和传输神经信号的芯片,这些信号可以传输到电脑或手机等设备。
这家初创公司正在单独测试一种植入物,旨在让瘫痪患者能够通过单独思考来使用数字设备,这一前景可能会帮助脊髓损伤的人。
根据美国政府临床试验数据库的详细信息,这项试验预计将招募三名患者来评估其设备,预计需要几年时间才能完成。
今年早些时候,Neuralink成功地将该设备植入了第二位患者体内,这位患者一直用它来玩视频游戏,并学习如何设计3D物体。
(Bhanvi Satija在班加罗尔报道;Shounak Dasgupta编辑)
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